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셀리턴 의료기기 품질 인증 ISO13485 획득

2020.11.30


뷰티&헬스케어 전문기업 셀리턴은 국제 표준 의료기기 품질 경영시스템인 ISO 13485:2016(이하 ISO 13485) 인증을 획득했다고 밝혔습니다.


ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격의 하나로 의료기기 분야 품질 경영시스템을 보유했는지를 판명하는 인증 제도입니다.


글로벌 시장을 무대로 의료기기 관련 서비스를 제공하는 기업이라면 필수적으로 획득해야 하는 기준으로

해당 인증을 받은 기업은 전 세계 주요 국가에 의료기기를 수출할 수 있는 적합한 요건을 갖춘 것으로 평가받습니다.


셀리턴은 식약처로부터 의료기기 GMP 적합 인증을 획득하고 이번에는 국제 표준 인증까지 획득함에 따라,

의료기기 품질관리 역량에 대한 대외 신뢰도와 경쟁력을 한 차원 높일 수 있게 되었습니다.

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